关键试验里程碑

衰老与长寿领域 28 个在研资产的状态变更时间线，来自行业情报班的《管线状态基线》，每条带变更日期、阶段、机制与官方出处。

在研资产

家公司

推进 ⬆

回撤 ⬇

2026-05-14

最早变更

2026-10-28

⬆ 推进12 条 · 阶段推进 / 新增试验 / 首次人体 / 新增资格

2026-10-28⬆ 推进
Avaí Bio × Austrianova（Klothonova JV，50/50） · Klothonova（Cell-in-a-Box 封装细胞） · 临床前（体外概念验证） · 衰老相关肾病、心血管、神经退行与代谢病（综述层面）
试验：Frontiers in Aging（Interventions in Aging）论文
机制：多孔胶囊封装活细胞，免疫隔离下持续生成并分泌可溶性 Klotho
论文报告成功构建 Cell-in-a-Box 封装细胞并在体外实现长期 klotho 生成与分泌；公司自述仍需研究确定最佳剂量、长期安全性与临床疗效
变更说明：首个体外长期分泌数据（新入基线）
出处：官方来源
2026-10-27⬆ 推进
EffePharm（UthPeak） · NMNH-Ca（还原型 β-NMN 钙盐） · NA（补充剂类干预性研究） · 健康衰老（健康成人）
试验：UthPeak NMNH 安全性/耐受性/有效性研究（n≈80） · NCT06889740
机制：NAD+ 前体类补充剂
ClinicalTrials.gov 状态更新为 COMPLETED（记录最后更新 2026-10-27）
变更说明：状态推进至 COMPLETED（新入基线）
出处：官方来源
2026-10-27⬆ 推进
Carnyx Therapeutics · CNYX-005 · 临床前 → IND-enabling · 睡眠障碍（健康衰老相关睡眠结构改变）
机制：口服小分子，源自睡眠调节与健康衰老相关肽生物学（含 Epitalon 研究）
2026-10-23 公布：老年大鼠总睡眠时间 +1.5~2 小时，主要为 NREM；2026-10-27 宣布进入 IND-enabling 开发；另有 CNYX-001（视网膜色素变性）
变更说明：新管线公布并推进至 IND-enabling
出处：官方来源
2026-10-25⬆ 推进
Insilico Medicine（HKEX: 3696） · ISM6331 · Phase 1/2 · 间皮瘤与其他晚期实体瘤
试验：1 期首次人体（N=36，15~130 mg，数据截止 2026-08-14） · NCT06566079
机制：口服泛 TEAD 抑制剂（Chemistry42 生成式 AI 设计）
130 mg QD 组 ORR 40.0%（2/5）；30~130 mg 总体 ORR 18.2%（4/22）、首次评估 DCR 68.2%；无 DLT；3 级 TRAE 8.3%；治疗相关蛋白尿 11.1%（低级别可逆）；循环 CCN2 持续下降；计划完成 1 期剂量选择并启动 2a 随机剂量优化研究
变更说明：1 期数据读出（ESMO 2026 快速口头）
出处：官方来源
2026-10-22⬆ 推进
Calico Life Sciences（Alphabet） · Fosigotifator · Phase 1b/2 · 白质消融性脑病（Vanishing White Matter, VWM）
试验：2023-505704-30-00（开放标签，n=50，主要完成 2027-11） · NCT05757141
机制：eIF2B 激活剂，降低整合应激反应（ISR）
2026-10-22 获 EMA PRIME 资格（基于 1b/2 期初步数据）；此前已获 FDA 突破性疗法认定（2026）与 FDA START 试点项目入选；CT.gov 状态 RECRUITING，末次更新 2026-10-16
变更说明：新增 EMA PRIME 资格
出处：官方来源
2026-10-21⬆ 推进
Opus Genetics（NASDAQ: IRD） · OPGx-RDH12 · IND 放行 → Phase 1/2（公司称本季度启动） · RDH12 相关 Leber 先天性黑蒙（RDH12-LCA）
试验：公司第 3 个进入临床的基因治疗项目
机制：AAV 基因增补治疗
FDA IND 放行；与 Global RDH12 Alliance（美国 RDH12 Fund for Sight + 英国 Eyes on the Future，2025-07 建立）合作；计划本季度启动 I/II 期
变更说明：IND 放行（上期漏项，本期补录入基线）
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2026-10-21⬆ 推进
NRG Therapeutics · NRG5051 · Phase 1（+ 新增 PET 生物分布研究） · 神经退行病（ALS 为首个患者方向）
试验：NRG5051-101（1 期随机双盲，健康志愿者，收尾中）；NRG5051-102（PET 生物分布，2026-10-21 启动）
机制：NLRX1 介导的线粒体通透性转换孔（mPTP）抑制剂
已完成放射性标记并在伦敦健康志愿者启动 PET 扫描以验证 CNS 穿透与剂量选择；计划 2027 年 ALS 患者 2 期概念验证
变更说明：新增 PET 生物分布试验 NRG5051-102
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2026-10-19⬆ 推进
United Therapeutics · Treprostinil SMI（软雾吸入器） · Phase 2 · COPD 相关肺动脉高压（PH-COPD）
试验：SUMMIT（约 40 例，每日 4 次每次 1 吸）
机制：吸入型前列环素类似物（肺血管扩张）
FDA IND 放行；公司估计美国 PH-COPD 人群 40 万~80 万人，因症状与 COPD 重叠、稳定期不推荐右心导管而长期漏诊
变更说明：FDA IND 放行，进入临床（新入基线）
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2026-10-18⬆ 推进
XellSmart · XS411 · Phase I 数据读出 / Phase II 入组完成 · 帕金森病
试验：Phase I（9 例）；Phase II（30 例，盲态）
机制：现货型（off-the-shelf）iPSC 来源多巴胺能前体细胞移植
I 期 9 例（病程约 10 年、Hoehn-Yahr 关期 3-4 级），单次移植后 6 个月平均每日良好 ON 时间增加 >5 小时；II 期 30 例盲态入组已完成，结果于 MDS 年会披露
变更说明：I 期数据读出 + II 期入组完成（新入基线）
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2026-10-15⬆ 推进
Mission Therapeutics · MTX325 · Phase 1b · 帕金森病（潜在疾病修饰）
试验：MTX325-101（36 例）
机制：首创口服脑穿透性 USP30 抑制剂，解除线粒体自噬（mitophagy）刹车
首例患者给药完成（英国 Royal Liverpool University Hospital）；口服、脑穿透、first-in-class；临床前在 Nature Communications 模型中复现 USP30 敲除对多巴胺能神经元的保护；公司称主要读出在 2027 年底
变更说明：首次进入人体给药（新入基线）
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2026-10-14⬆ 推进
Arrowhead Pharmaceuticals · ARO-MAPT · Phase 1/2a · 阿尔茨海默病与其他 tau 蛋白病（含 MAPT 相关额颞叶痴呆、进行性核上性麻痹）
试验：ARO-MAPT-SC 健康志愿者与早期 AD 受试者研究（约 64 名健康志愿者 + 至多 48 名早期 AD） · NCT07221344
机制：靶向 MAPT 的 RNAi，沉默全部 6 种 tau 亚型；皮下给药；TRiM 平台
健康志愿者 CSF 总 tau 平均降幅：2.1 mg/kg 40%、6.4 mg/kg 69%、12.8 mg/kg 73%（个体最高 85%），Day 105（末次给药后 90 天）维持；多数 TEAE 为 1 级，无 SAE/死亡/停药；健康志愿者队列已满，早期 AD 队列扩大入组，2027 年更新数据
变更说明：平台级能力验证：首次临床验证皮下 siRNA 可跨越血脑屏障
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2026-10-12⬆ 推进
Immorta Bio · SenoMune-0257 · 临床前 → 拟 2026 年底首次人体 · 衰老相关疾病（泛适应症定位）
机制：9 氨基酸合成肽，AI 设计的 senolytic 免疫疗法（激活细胞毒性 T 细胞清除衰老细胞）
已完成计划内临床前研究；公司称准备 2026 年临床进入、年底前首次人体评估；未说明是否已提交监管申请、试验地点与规模
变更说明：临床前完成，拟进入临床
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🔄 更新3 条 · 阶段维持但关键信息更新

2026-10-27🔄 更新
Voyager Therapeutics · VY1706 / VY7523 · 临床中（阶段未披露变更） · 阿尔茨海默病
试验：CTAD 2026 海报（2026-11-16~19，波士顿）
机制：VY1706：tau 靶向基因治疗（降低 tau 生成）；VY7523：抗 tau 抗体
两项 CTAD 2026 海报；公司同日披露治理安排：VY1706 早期 AD 初始急性安全性数据预计 2027 Q1，并作为 Robin Swartz 接任 CEO 的触发条件
变更说明：会议披露，阶段未变（新入基线）
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2026-10-27🔄 更新
Fractyl Health · Revita DMR 系统 · Pivotal（关键性） · 停用 GLP-1 后的体重反弹（肥胖，BMI 30~45，无 2 型糖尿病）
试验：REMAIN-1 pivotal 队列（N=308）
机制：十二指肠黏膜重塑（内镜消融）
第一共同主要终点达成（6 个月体重反弹 5.1% vs 假手术 8.2%，p=0.0023）；第二共同主要终点为 FDA 预设性能目标（12 个月时 >50% 受试者仍低于替尔泊肽前体重 ≥5%）；De Novo 申请 2026 Q4 末提交，CPT 1122T 于 2027-01-01 生效，12 个月顶线 2027 Q1
变更说明：状态维持；本期补齐 FDA 预设第二共同主要终点门槛细节
出处：官方来源
2026-10-13🔄 更新
Sironax · SIR4156 · Phase 2 · 肥胖（与司美格鲁肽联用，保瘦体重）
试验：FORGE-LM（ACTRN12626001033336）
机制：首创口服变构 NAMPT 激活剂（NAD+ 补救合成通路）
全球双盲随机安慰剂对照平行组试验，入组进度约 50%，主要目的为评估对身体脂肪量与身体成分的影响
变更说明：阶段维持 Phase 2，入组约 50%（新入基线）
出处：官方来源

⬇ 回撤3 条 · 主要终点未达 / 终止 / 资产出售 / 停止运营

2026-10-28⬇ 回撤
Unity Biotechnology · 全管线（senolytics） · 已终止 · 年龄相关疾病
机制：清除衰老细胞
官网明示「The Company is no longer operating」；EDGAR（CIK 0001810806）最近一份 8-K 备案日期为 2026-08-19
变更说明：重大回撤：公司已停止运营
出处：官方来源
2026-10-28⬇ 回撤
Turn Biotechnologies · ERA 平台（mRNA 部分重编程） · 资产已出售 · 年龄相关疾病
机制：mRNA 介导的部分表观重编程
官网 turn.bio 域名过期（Squarespace "Website Expired"）；核心 ERA 平台资产与权利于 2026-05-21 被韩国大熊制药（Daewoong）竞拍收购，HanAll Biopharma 由被许可方转为 IP 持有方
变更说明：资产流失 + 官网失效（注意：纳斯达克 Turn Therapeutics / TTRX 为另一家公司）
出处：官方来源
2026-10-26⬇ 回撤
Longeveron · Laromestrocel（Lomecel-B） · Phase 2b · 左心发育不良综合征（HLHS），II 期姑息手术辅助治疗
试验：ELPIS II（与 NHLBI 合作，NIH 资助）
机制：年轻健康供者骨髓来源间充质干细胞
主要疗效终点（12 个月右室射血分数变化）未达；预设次要终点 MACE 达显著（标准治疗 8 例 vs Laromestrocel 1 例，P=0.043）；12 个月安全性良好，未发现治疗相关 SAE；公司拟请求 FDA 会议讨论下一步；AHA 2026 年会 11-08 late-breaking 报告
变更说明：主要终点失败（此前为进行中、无结果）
出处：官方来源

— 基线10 条 · 基线建立，本期无变更

2026-10-28— 基线
Intervene Immune · TRIIM-X · Phase 2 · 胸腺再生 / 免疫重建 / 表观遗传年龄
试验：Thymus Regeneration, Immunorestoration, and Insulin Mitigation Extension Trial（n=85，加州 Torrance 单点，12 个月疗程） · NCT04375657
机制：生长激素 + DHEA + 二甲双胍组合（主要终点 DNA 甲基化表观遗传年龄 GrimAge）
RECRUITING；CT.gov 末次更新 2025-05-05，主要完成 2025-12
变更说明：基线建立（watchlist 核查）
出处：官方来源
2026-10-22— 基线
Eos SENOLYTIX · PTC-2105 · 临床前 · 衰老（健康寿命与寿命）
机制：线粒体靶向 geropeptide：恢复线粒体膜电位/ATP + 对衰老细胞的 senolytic 效应（依赖心磷脂，pull-down 指向 ANT1）
自然衰老小鼠自 80 周龄起每周 25 mg/kg 至自然死亡，总生存显著优于生理盐水（log-rank p=0.0142）；senolytic 效应约 8 周后显现。公司自行生成数据、大会报告，未见同行评审全文。午刊已上站
变更说明：基线建立（站内已上站，不重复成稿）
出处：官方来源
2026-10-21— 基线
Longeveron · Laromestrocel（Lomecel-B） · Phase 2a（已完成） · 阿尔茨海默病
试验：CLEAR MIND（主要结果 2025 年发表于 Nature Medicine）；本期仅见 free-water MRI 事后探索性分析预印本
机制：年轻健康供者骨髓来源间充质干细胞
试验已完成；公司另在寻求资金与授权合作，风险表述提及持续经营能力
变更说明：维持（上期已录）
出处：官方来源
2026-10-21— 基线
Gordian Biotechnology · Omen 13 · IND-enabling · 骨关节炎
机制：Mosaic Screening 平台筛选的衰老细胞靶向候选药
官网 www.gordianbio.com SSL 连接失败；官方博客最新为 2026-08-26。公司 LinkedIn 于 2026-10-21 称 Omen 13 正推进 IND-enabling 研究（非公司稿，故未入主表）
变更说明：基线建立（来源层级不足，未入主表）
出处：官方来源
2026-10-13— 基线
Cognito Therapeutics · Spectris AD · 关键性试验（HOPE，数据待读出） · 阿尔茨海默病
试验：HOPE（关键性）
机制：处方型家用神经调控（感觉刺激）
已获 FDA 突破性器械认定；累计私募融资 >$220M；2026-10-13 与罗德岛生命科学中心共建第三个脑健康 Collaboratory；关键性 HOPE 结果预计 2026 年内读出（公告未含数据）
变更说明：基线建立
出处：官方来源
2026-10-12— 基线
Rubedo Life Sciences · RLS-1496 · Phase 1b · 特应性皮炎；光化性角化病；雄激素性脱发（2026 年 10 月启动）
机制：靶向衰老细胞
11 对配对活检，外用 4 周后皮肤表观遗传年龄平均降低 2.1 年（p=0.032），最佳应答者第 63 天降低 11.7 年；III 型胶原纤维 +10%；光化性角化病 22 例病灶平均减少 49%
变更说明：基线建立（窗口外补档）
出处：官方来源
2026-10-08— 基线
Life Biosciences · ER-100 · Phase 1 · 开角型青光眼等视神经病变
登记号： · NCT07290244
机制：OSK 部分表观重编程（AAV2 玻璃体腔注射 + 多西环素诱导）
首批 3 例 Day 56：全部耐受良好，无 DLT/AESI/SAE，DSMB 建议升至剂量水平 2（6×10^11 vg）；2/3 例视野（Humphrey）改善，≥28% 检测点提升 >4 dB
变更说明：基线建立（窗口外补档）
出处：官方来源
2026-10-02— 基线
BioAge Labs（NASDAQ: BIOA） · BGE-102 · Phase 2 · 糖尿病黄斑水肿（DME）
试验：QUELL-DME（三臂约 180 例，单药及联合抗 VEGF）
机制：每日一次口服 NLRP3 抑制剂（90 mg）
2026-10-02 8-K：完成首例给药；主要终点为第 12 周最佳矫正视力变化；顶线结果预计 2027 年下半年。另有 QUELL CV 2 期结果预计 2026 年下半年；APJ 激动剂项目预计 2026 年底前提交 IND
变更说明：基线建立
出处：官方来源
2026-09月份精度— 基线
Loyal · LOY-003 · 监管里程碑阶段 · 犬类长寿（5 岁以上、体重 ≥60 磅的大型/巨型犬）
机制：每日口服片
2026 年 9 月达成 FDA「有效性合理预期（Reasonable Expectation of Effectiveness）」里程碑，为公司第三个获此接受的药物项目（此前 LOY-001、LOY-002）。该提示仍挂官网首页横幅；窗口内无新发布
变更说明：基线建立
出处：官方来源
2026-05-14— 基线
Cyclarity Therapeutics · UDP-003 · Phase 1b · 动脉粥样硬化（冠心病）
试验：Phase 1A SAD/MAD（72 名健康志愿者完成）+ Phase 1B（3 名冠心病患者给药）
机制：清除 7-酮基胆固醇（7KC）
1A 零严重不良事件，剂量依赖性 7KC 尿排泄，半衰期约 3 小时；1B 已给药 3 名冠心病患者（CCTA 评估斑块），已向 FDA 提交 IND 以扩展美国站点。官网新闻页最新为 2026-05-14
变更说明：基线建立
出处：官方来源

口径与溯源

数据源	管线状态基线.json（schema 1.1，基线日 2026-10-30）· 行业层 `行业层 dVEYJcsAbUdK` · file_id `dmsATtPgKteT`
产出方	情报采集·行业情报班（周一/三/五 01:30） · 生成于 2026-10-30 GMT+8
覆盖窗口	2026-10-28 ~ 2026-10-30 · 上一期行业情报周报_2026-10-28
变更标记	⬆ = 阶段推进 / 新增试验 / 首次人体 / 新增资格；🔄 = 阶段维持但关键信息更新；⬇ = 主要终点未达 / 终止 / 资产出售 / 停止运营；— = 基线建立，本期无变更
缺失项（如实）	22 / 28 条未在基线中登记 NCT 号（多为公司管线页口径或临床前资产），本页不补号、不猜号，仅给出公司官方出处

本版（v1.1）由 v1.0（2026-10-28，20 条）自动比对产生：本期新增 8 条基线条目，既有 20 条在窗口内无状态变更。变更标记：⬆=阶段推进/首次进入临床或首次概念验证；🔄=阶段维持但关键信息更新。本期无 ⬇（回撤）条目。watchlist 25 家逐一站点的核查结论见同期周报 §8；其中 Retro Biosciences、Juvenescence、Turn.bio、Rubedo 官网异常，Unity Biotechnology 明示停止运营，其'无更新'为证据缺口而非确认无进展。