关键试验里程碑
衰老与长寿领域 41 个在研资产的状态变更时间线,来自行业情报班的《管线状态基线》,每条带变更日期、阶段、机制与官方出处。
⬆ 推进18 条 · 阶段推进 / 新增试验 / 首次人体 / 新增资格
- 2026-10-30⬆ 推进Rivus Pharmaceuticals · RV-8451 · 临床前(IND 拟 2027 Q1) · 肥胖 / 心代谢(肌肉保留型体重管理)
公司稿 2026-10-19、LT 2026-10-30 报道;上期未收录本期补录。动物模型显示减重同时保留肌肉;尚未进入临床
变更说明:新纳入基线(补录):临床前资产,ObesityWeek 海报 + IND 时间表明确出处:官方来源 - 2026-10-30⬆ 推进Opus Genetics · APX3330 · COMPLETED · 糖尿病视网膜病变(DR)/ 糖尿病黄斑水肿(DME)
2026-10-30 更新为 COMPLETED(数据提交 2026-10-13)。与已收录的 OPGx-RDH12 为同公司不同资产(小分子腿)
变更说明:新纳入基线(补录):小分子资产完成注册试验出处:官方来源 - 2026-10-30⬆ 推进NIA / 学术联盟 · Urolithin A(尿石素 A) · Interventional,RECRUITING(计划 n=180) · ≥55 岁健康成人衰老干预
2026-10-30 更新;样本放大至 180 例,从补充剂证据向临床终点证据过渡
变更说明:新纳入基线:营养型 gerotherapeutic 进入较大规模临床出处:官方来源 - 2026-10-30⬆ 推进Atria Research · Tirzepatide(替尔泊肽)+ 器官特异性生物衰老评估 · Phase 2,ENROLLING_BY_INVITATION(计划 n=22) · Longevity / Biological Ageing(器官级生物年龄)
2026-10-30 首次发布并同步更新;计划入组 22 例,非随机入组,探索性;以器官特异性生物年龄为终点
变更说明:新纳入基线:首次发布,长寿医学机构以注册试验语言重述代谢药抗衰出处:官方来源 - 2026-10-30⬆ 推进AgelessRx · 联合老年治疗干预(Rapamycin / Naltrexone / Metformin / NAD+ / Glutathione 等) · COMPLETED(登记标注 PHASE3;实际入组 n=26) · Aging / Longevity / Healthspan(健康寿命)
2026-10-30 状态更新为 COMPLETED,实际入组 26 例。极少数直接以 Longevity/Healthspan 为适应症登记并完成的干预性研究
变更说明:新纳入基线:首个以 Longevity/Healthspan 为适应症登记并完成的联合用药试验出处:官方来源 - 2026-10-29⬆ 推进LSU / 学术联盟 · 精准微生物组干预(L. reuteri + 蓝莓多酚) · Phase 1/2,RECRUITING · Senoreduction(衰老细胞清除)/ 肠道-衰老轴
2026-10-29 更新;把 senolytic 思路扩展到微生态调控,早期探索性
变更说明:新纳入基线:senoreduction 适应症的新机制尝试出处:官方来源 - 2026-10-28⬆ 推进Avaí Bio × Austrianova(Klothonova JV,50/50) · Klothonova(Cell-in-a-Box 封装细胞) · 临床前(体外概念验证) · 衰老相关肾病、心血管、神经退行与代谢病(综述层面)
论文报告成功构建 Cell-in-a-Box 封装细胞并在体外实现长期 klotho 生成与分泌;公司自述仍需研究确定最佳剂量、长期安全性与临床疗效
变更说明:首个体外长期分泌数据(新入基线)出处:官方来源 - 2026-10-27⬆ 推进EffePharm(UthPeak) · NMNH-Ca(还原型 β-NMN 钙盐) · NA(补充剂类干预性研究) · 健康衰老(健康成人)
ClinicalTrials.gov 状态更新为 COMPLETED(记录最后更新 2026-10-27)
变更说明:状态推进至 COMPLETED(新入基线)出处:官方来源 - 2026-10-27⬆ 推进Carnyx Therapeutics · CNYX-005 · 临床前 → IND-enabling · 睡眠障碍(健康衰老相关睡眠结构改变)
2026-10-23 公布:老年大鼠总睡眠时间 +1.5~2 小时,主要为 NREM;2026-10-27 宣布进入 IND-enabling 开发;另有 CNYX-001(视网膜色素变性)
变更说明:新管线公布并推进至 IND-enabling出处:官方来源 - 2026-10-25⬆ 推进Insilico Medicine(HKEX: 3696) · ISM6331 · Phase 1/2 · 间皮瘤与其他晚期实体瘤
130 mg QD 组 ORR 40.0%(2/5);30~130 mg 总体 ORR 18.2%(4/22)、首次评估 DCR 68.2%;无 DLT;3 级 TRAE 8.3%;治疗相关蛋白尿 11.1%(低级别可逆);循环 CCN2 持续下降;计划完成 1 期剂量选择并启动 2a 随机剂量优化研究
变更说明:1 期数据读出(ESMO 2026 快速口头)出处:官方来源 - 2026-10-22⬆ 推进Calico Life Sciences(Alphabet) · Fosigotifator · Phase 1b/2 · 白质消融性脑病(Vanishing White Matter, VWM)
2026-10-22 获 EMA PRIME 资格(基于 1b/2 期初步数据);此前已获 FDA 突破性疗法认定(2026)与 FDA START 试点项目入选;CT.gov 状态 RECRUITING,末次更新 2026-10-16
变更说明:新增 EMA PRIME 资格出处:官方来源 - 2026-10-21⬆ 推进Opus Genetics(NASDAQ: IRD) · OPGx-RDH12 · IND 放行 → Phase 1/2(公司称本季度启动) · RDH12 相关 Leber 先天性黑蒙(RDH12-LCA)
FDA IND 放行;与 Global RDH12 Alliance(美国 RDH12 Fund for Sight + 英国 Eyes on the Future,2025-07 建立)合作;计划本季度启动 I/II 期
变更说明:IND 放行(上期漏项,本期补录入基线)出处:官方来源 - 2026-10-21⬆ 推进NRG Therapeutics · NRG5051 · Phase 1(+ 新增 PET 生物分布研究) · 神经退行病(ALS 为首个患者方向)
已完成放射性标记并在伦敦健康志愿者启动 PET 扫描以验证 CNS 穿透与剂量选择;计划 2027 年 ALS 患者 2 期概念验证
变更说明:新增 PET 生物分布试验 NRG5051-102出处:官方来源 - 2026-10-19⬆ 推进United Therapeutics · Treprostinil SMI(软雾吸入器) · Phase 2 · COPD 相关肺动脉高压(PH-COPD)
FDA IND 放行;公司估计美国 PH-COPD 人群 40 万~80 万人,因症状与 COPD 重叠、稳定期不推荐右心导管而长期漏诊
变更说明:FDA IND 放行,进入临床(新入基线)出处:官方来源 - 2026-10-18⬆ 推进XellSmart · XS411 · Phase I 数据读出 / Phase II 入组完成 · 帕金森病
I 期 9 例(病程约 10 年、Hoehn-Yahr 关期 3-4 级),单次移植后 6 个月平均每日良好 ON 时间增加 >5 小时;II 期 30 例盲态入组已完成,结果于 MDS 年会披露
变更说明:I 期数据读出 + II 期入组完成(新入基线)出处:官方来源 - 2026-10-15⬆ 推进Mission Therapeutics · MTX325 · Phase 1b · 帕金森病(潜在疾病修饰)
首例患者给药完成(英国 Royal Liverpool University Hospital);口服、脑穿透、first-in-class;临床前在 Nature Communications 模型中复现 USP30 敲除对多巴胺能神经元的保护;公司称主要读出在 2027 年底
变更说明:首次进入人体给药(新入基线)出处:官方来源 - 2026-10-14⬆ 推进Arrowhead Pharmaceuticals · ARO-MAPT · Phase 1/2a · 阿尔茨海默病与其他 tau 蛋白病(含 MAPT 相关额颞叶痴呆、进行性核上性麻痹)
健康志愿者 CSF 总 tau 平均降幅:2.1 mg/kg 40%、6.4 mg/kg 69%、12.8 mg/kg 73%(个体最高 85%),Day 105(末次给药后 90 天)维持;多数 TEAE 为 1 级,无 SAE/死亡/停药;健康志愿者队列已满,早期 AD 队列扩大入组,2027 年更新数据
变更说明:平台级能力验证:首次临床验证皮下 siRNA 可跨越血脑屏障出处:官方来源 - 2026-10-12⬆ 推进Immorta Bio · SenoMune-0257 · 临床前 → 拟 2026 年底首次人体 · 衰老相关疾病(泛适应症定位)
已完成计划内临床前研究;公司称准备 2026 年临床进入、年底前首次人体评估;未说明是否已提交监管申请、试验地点与规模
变更说明:临床前完成,拟进入临床出处:官方来源
🔄 更新9 条 · 阶段维持但关键信息更新
- 2026-11-02🔄 更新Unity Biotechnology · 全管线(senolytics) · 已终止 · 年龄相关疾病
官网明示「The Company is no longer operating」;EDGAR(CIK 0001810806)最近一份 8-K 备案日期为 2026-08-19
变更说明:状态维持(已终止/停止运营),新增 SEC 硬证据:EDGAR 显示 Unity Biotechnology 已于 2026-01-02 提交 Form 15-12G(Section 12(g) 证券注册终止),最新实质性申报停留在 2025-11-14(SC 13G/A)。即公司在 SEC 层面早已退出注册,与官网明示停止运营一致。出处:官方来源 - 2026-11-02🔄 更新Gordian Biotechnology · Omen 13 · IND-enabling · 骨关节炎
官网 www.gordianbio.com SSL 连接失败;官方博客最新为 2026-08-26。公司 LinkedIn 于 2026-10-21 称 Omen 13 正推进 IND-enabling 研究(非公司稿,故未入主表)
变更说明:官网入口修正:gordianbio.com 已变为 HugeDomains 域名出售页(标价 $27,295),公司当前官网为 gordian.bio(200 可达)。平台叙述维持 in vivo 药物发现(Patient Avatars / Mosaic Screening / Pythia),管线页阶段无变化(IND-enabling),/blog 与 /media 页无窗口内更新。出处:官方来源 - 2026-11-02🔄 更新Deciduous Therapeutics · 内源性免疫溶衰平台(iNKT 细胞介导的衰老细胞清除;未披露代号) · 早期(未披露临床阶段;未见 IND/临床登记) · 年龄相关疾病(以免疫系统清除致病性衰老细胞为核心机制)
本期首次定位官方新闻页(deciduoustx.com/news,200 可达):最新公开公告停留于 2022 年 4 月(CEO Robin Mansukhani 于伦敦 Longevity Leaders World Congress 报告 iNKT 介导的衰老细胞清除);更早条目为 2021 年(Eisai Innovation × MBC BioLabs Golden Ticket、董事会/SAB 任命、Bakar Labs Golden Ticket)。即连续约 4.5 年无官方公开更新,属静默状态。
变更说明:新增基线条目:首次核实官方新闻页与停更时点(2022-04),无窗口内新动态、亦无资产回撤证据。出处:官方来源 - 2026-11-02🔄 更新Cyclarity Therapeutics · UDP-003 · Phase 1b · 动脉粥样硬化(冠心病)
1A 零严重不良事件,剂量依赖性 7KC 尿排泄,半衰期约 3 小时;1B 已给药 3 名冠心病患者(CCTA 评估斑块),已向 FDA 提交 IND 以扩展美国站点。官网新闻页最新为 2026-05-14
变更说明:官网入口修正(cyclarity.com → cyclaritytx.com,前者本期 DNS 解析失败)+ 关键信息更新:官网新闻页最新条目为 2026-05-14(AHA Vascular Discovery,UDP-003 Phase 1 达成/超越主要、次要与探索性终点:7KC 剂量依赖性尿排泄、无 SAE、半衰期约 3 小时);公司明示正在入组急性冠脉综合征(ACS)疗效队列(含治疗前后冠脉 CTA 评估斑块变化),并预期于 2026 年晚些时候启动以斑块消退为主要终点的 Phase 2。出处:官方来源 - 2026-10-30🔄 更新Eos SENOLYTIX(拟与 Pulmatrix 合并,代码 MTXL) · PTC-2105(geropeptide,Mitoxcel 平台) · 临床前(维持) · 衰老相关功能衰退 / 老年肌肉与运动功能
2026-10-30:第二物种老年大鼠研究中期数据显示身体/运动功能保留。同期上市路径明确:Pulmatrix 股东 2026-10-26 特别会议批准合并,预计 2026 Q4 完成,以 MTXL 在纳斯达克交易(S-4 333-297342 已于 9-25 生效)
变更说明:阶段维持临床前,新增第二物种数据 + 合并上市路径明确出处:官方来源 - 2026-10-27🔄 更新Voyager Therapeutics · VY1706 / VY7523 · 临床中(阶段未披露变更) · 阿尔茨海默病
两项 CTAD 2026 海报;公司同日披露治理安排:VY1706 早期 AD 初始急性安全性数据预计 2027 Q1,并作为 Robin Swartz 接任 CEO 的触发条件
变更说明:会议披露,阶段未变(新入基线)出处:官方来源 - 2026-10-27🔄 更新Fractyl Health · Revita DMR 系统 · Pivotal(关键性) · 停用 GLP-1 后的体重反弹(肥胖,BMI 30~45,无 2 型糖尿病)
第一共同主要终点达成(6 个月体重反弹 5.1% vs 假手术 8.2%,p=0.0023);第二共同主要终点为 FDA 预设性能目标(12 个月时 >50% 受试者仍低于替尔泊肽前体重 ≥5%);De Novo 申请 2026 Q4 末提交,CPT 1122T 于 2027-01-01 生效,12 个月顶线 2027 Q1
变更说明:状态维持;本期补齐 FDA 预设第二共同主要终点门槛细节出处:官方来源 - 2026-10-13🔄 更新Sironax · SIR4156 · Phase 2 · 肥胖(与司美格鲁肽联用,保瘦体重)
全球双盲随机安慰剂对照平行组试验,入组进度约 50%,主要目的为评估对身体脂肪量与身体成分的影响
变更说明:阶段维持 Phase 2,入组约 50%(新入基线)出处:官方来源 - 2026-09-16🔄 更新Loyal · LOY-003 · 监管里程碑阶段 · 犬类长寿(5 岁以上、体重 ≥60 磅的大型/巨型犬)
2026 年 9 月达成 FDA「有效性合理预期(Reasonable Expectation of Effectiveness)」里程碑,为公司第三个获此接受的药物项目(此前 LOY-001、LOY-002)。该提示仍挂官网首页横幅;窗口内无新发布
变更说明:状态维持(FDA RXE 里程碑阶段),关键信息精确化:官网文章《Longer lives for bigger dogs? Loyal earns third RXE acceptance from the FDA》(作者 Matt Peloquin,BS, MS)发布日期确认为 2026-09-16。这是 Loyal 第三次获得 FDA 的「合理有效性预期」(RXE)接受;LOY-003 为每日一次口服片,靶向大型/巨型犬 GH/IGF-1 轴介导的加速衰老。基线 status_date 由 2026-09 精确为 2026-09-16。出处:官方来源
⬇ 回撤3 条 · 主要终点未达 / 终止 / 资产出售 / 停止运营
- 2026-10-30⬇ 回撤Tisento Therapeutics · Zagociguat(IW-6463 / CY6463) · 开放标签扩展试验已终止(母研究 Phase 2b 已完成、未达终点) · MELAS(线粒体脑肌病);原方向含神经退行
2026-10-30 更新为 TERMINATED;因母研究 NCT06402123(PRIZM,Phase 2b)未达主要与次要疗效终点而终止,非安全性问题;终止决定日期 2026-10-05。母研究主要完成 2026-06-29,2026-10-23 更新
变更说明:新纳入基线并标记回撤:OLE 试验终止,母研究疗效终点未达出处:官方来源 - 2026-10-28⬇ 回撤Turn Biotechnologies · ERA 平台(mRNA 部分重编程) · 资产已出售 · 年龄相关疾病
官网 turn.bio 域名过期(Squarespace "Website Expired");核心 ERA 平台资产与权利于 2026-05-21 被韩国大熊制药(Daewoong)竞拍收购,HanAll Biopharma 由被许可方转为 IP 持有方
变更说明:资产流失 + 官网失效(注意:纳斯达克 Turn Therapeutics / TTRX 为另一家公司)出处:官方来源 - 2026-10-26⬇ 回撤Longeveron · Laromestrocel(Lomecel-B) · Phase 2b · 左心发育不良综合征(HLHS),II 期姑息手术辅助治疗
主要疗效终点(12 个月右室射血分数变化)未达;预设次要终点 MACE 达显著(标准治疗 8 例 vs Laromestrocel 1 例,P=0.043);12 个月安全性良好,未发现治疗相关 SAE;公司拟请求 FDA 会议讨论下一步;AHA 2026 年会 11-08 late-breaking 报告
变更说明:主要终点失败(此前为进行中、无结果)出处:官方来源
— 基线11 条 · 基线建立,本期无变更
- 2026-11-03— 基线Muna Therapeutics · MNA-001 · Phase 1(阳性结果)→ Phase 2 计划 2027 年初 · 阿尔茨海默病(脑衰老/神经退行)
11-03 公布 Phase 1 阳性:无 SAE;CNS 暴露良好;CSF/血浆 sTREM2 剂量依赖性下降;老年受试者重复给药后 CSF 中年龄相关小胶质/固有免疫/神经元应激标志物向年轻水平移动(探索性)
出处:官方来源 - 2026-11-02— 基线Enlivex(NASDAQ: ENLV) · Allocetra(Allocetra-OTS) · Phase 1/2a(12 个月顶线阳性);Phase 2(NCT07580716)招募中 · 中重度膝骨关节炎(原发性年龄相关 OA)
11-02 公布 12 个月顶线:64+ 人群临床有意义应答 79.2% vs 安慰剂 47.6%(p=0.027),单疗程(三次注射)效应持续 12 个月;11-08 ACR Convergence 海报
出处:官方来源 - 2026-11-02— 基线Biophytis(Euronext: ALBPS) · BIO101(Sarconeos,20-羟基蜕皮甾酮 20E) · OBA 肥胖 Ph2(NCT07411378)NOT_YET_RECRUITING;巴西授权新增 · 肌少症 + 肥胖(MAS 相关)
10-30 半年报(11-02 6-K):OBA 研究获巴西授权(继欧洲、美国后第三国,⬆);香港 JV 设立推进中;现金跑道延至 2028Q1
出处:官方来源 - 2026-10-29— 基线Exogenus Therapeutics · EXO-101 · 临床前→Ph1b 预计 2028 年初(中重度 OA) · 骨关节炎(分泌组/细胞外囊泡疗法);化疗诱导听力损失、肺/肝/肾纤维化(临床前)
10-29 公告(LT 11-02 报道):€13M EU 资助推进 EXO-101 临床验证与 PhI/II 开发;公司官网 DNS 不可达,出处为公司官方新闻稿 GlobeNewswire 分发页
出处:官方来源 - 2026-10-28— 基线Intervene Immune · TRIIM-X · Phase 2 · 胸腺再生 / 免疫重建 / 表观遗传年龄
RECRUITING;CT.gov 末次更新 2025-05-05,主要完成 2025-12
变更说明:基线建立(watchlist 核查)出处:官方来源 - 2026-10-22— 基线Eos SENOLYTIX · PTC-2105 · 临床前 · 衰老(健康寿命与寿命)
自然衰老小鼠自 80 周龄起每周 25 mg/kg 至自然死亡,总生存显著优于生理盐水(log-rank p=0.0142);senolytic 效应约 8 周后显现。公司自行生成数据、大会报告,未见同行评审全文。午刊已上站
变更说明:基线建立(站内已上站,不重复成稿)出处:官方来源 - 2026-10-21— 基线Longeveron · Laromestrocel(Lomecel-B) · Phase 2a(已完成) · 阿尔茨海默病
试验已完成;公司另在寻求资金与授权合作,风险表述提及持续经营能力
变更说明:维持(上期已录)出处:官方来源 - 2026-10-13— 基线Cognito Therapeutics · Spectris AD · 关键性试验(HOPE,数据待读出) · 阿尔茨海默病
已获 FDA 突破性器械认定;累计私募融资 >$220M;2026-10-13 与罗德岛生命科学中心共建第三个脑健康 Collaboratory;关键性 HOPE 结果预计 2026 年内读出(公告未含数据)
变更说明:基线建立出处:官方来源 - 2026-10-12— 基线Rubedo Life Sciences · RLS-1496 · Phase 1b · 特应性皮炎;光化性角化病;雄激素性脱发(2026 年 10 月启动)
11 对配对活检,外用 4 周后皮肤表观遗传年龄平均降低 2.1 年(p=0.032),最佳应答者第 63 天降低 11.7 年;III 型胶原纤维 +10%;光化性角化病 22 例病灶平均减少 49%
变更说明:基线建立(窗口外补档)出处:官方来源 - 2026-10-08— 基线Life Biosciences · ER-100 · Phase 1 · 开角型青光眼等视神经病变
首批 3 例 Day 56:全部耐受良好,无 DLT/AESI/SAE,DSMB 建议升至剂量水平 2(6×10^11 vg);2/3 例视野(Humphrey)改善,≥28% 检测点提升 >4 dB
变更说明:基线建立(窗口外补档)出处:官方来源 - 2026-10-02— 基线BioAge Labs(NASDAQ: BIOA) · BGE-102 · Phase 2 · 糖尿病黄斑水肿(DME)
2026-10-02 8-K:完成首例给药;主要终点为第 12 周最佳矫正视力变化;顶线结果预计 2027 年下半年。另有 QUELL CV 2 期结果预计 2026 年下半年;APJ 激动剂项目预计 2026 年底前提交 IND
变更说明:基线建立出处:官方来源
口径与溯源
| 数据源 | 管线状态基线.json(schema 1.4,基线日 2026-11-04)· 行业层 行业层 dVEYJcsAbUdK · file_id dmsATtPgKteT |
|---|---|
| 产出方 | 情报采集·行业情报班(周一/三/五 01:30) · 生成于 2026-11-04 01:30 GMT+8(生成于 11-04 班次) |
| 覆盖窗口 | 2026-11-02 01:30 ~ 2026-11-04 01:30 GMT+8 · 上一期 行业情报周报_2026-10-31 |
| 变更标记 | ⬆ = 阶段推进 / 新增试验 / 首次人体 / 新增资格;🔄 = 阶段维持但关键信息更新;⬇ = 主要终点未达 / 终止 / 资产出售 / 停止运营;— = 基线建立,本期无变更 |
| 缺失项(如实) | 27 / 41 条未在基线中登记 NCT 号(多为公司管线页口径或临床前资产),本页不补号、不猜号,仅给出公司官方出处 |
v1.4 变更:+4 条新增基线条目(Muna MNA-001 / Enlivex Allocetra / Biophytis BIO101 / Exogenus EXO-101);watchlist 新增 Samsara 官网纠偏。