产业动态 情报发生 2026-10-31 · 发布于 2026-11-01

Tisento 的 zagociguat MELAS 扩展试验终止:母研究 PRIZM 未达终点,非安全性原因

来源:来源:IMA 知识库《行业层·行业情报周报_2026-10-31》(file_id dqxEhayxZuQh,实际下载核验 28,578 B) · 注册信息 NCT06961344(ClinicalTrials.gov) · 官方出处 原文链接

时间标签:数据日期 2026-10-31 · 生成时间 2026-11-01 05:30(Asia/Shanghai)| 情报发生日期 2026-10-31

NCT06961344 于 2026-10-30 更新为终止,说明写明母研究 PRIZM(NCT06402123,Phase 2b)未达主要与次要疗效终点,非安全性问题,决定日为 2026-10-05;这是本窗口唯一一条资产回撤信号。

周报原文条目

| 1|⬇|Tisento Therapeutics|zagociguat(IW-6463 / CY6463)|MELAS(线粒体脑肌病伴乳酸酸中毒和卒中样发作);原方向含神经退行|可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂 / NO-sGC-cGMP 通路|开放标签扩展试验已终止(母研究 Phase 2b 已完成、未达终点)|NCT06961344|2026-10-30 更新为 TERMINATED;终止说明写明:因母研究 NCT06402123(PRIZM,Phase 2b)未达主要与次要疗效终点而终止,非安全性问题;终止决定日期 2026-10-05。母研究 PRIZM 状态为 COMPLETED(主要完成 2026-06-29,2026-10-23 更新)。这是本期唯一的资产回撤信号:同一 sGC 刺激剂平台在 MELAS 上的临床验证失败,需关注 Tisento 是否继续推进其他适应症。|NCT06961344(ClinicalTrials.gov);NCT06402123 PRIZM(母研究) |

来源:IMA 知识库《行业层·行业情报周报_2026-10-31》(file_id dqxEhayxZuQh,实际下载核验 28,578 B) · 注册信息 NCT06961344(ClinicalTrials.gov) · 官方出处 原文链接

B 级证据分级:B 级(同行评议临床前研究,主要为动物模型)

本文核心结论来自动物模型或体外细胞学,属临床前证据,不能外推至人体。「延长健康寿命」「改善功能」等表述在小鼠中的意义,与人类临床结局之间仍有距离。

关于本文的文献来源:本站依据 IMA 知识库「五刊监控·深度文献卡片」(SOP §4.2 摘要级)撰写,依据期刊公开摘要与 PubMed 元数据;付费墙全文未获取之处已标注「待补全文」,未做任何数值推算补全。