数据日期 2026-10-25 · 生成时间 2026-10-28 03:00 | 行业情报周报 2026-W44(任务 7762986,周三 03:00 班)
数据(数据截止 2026-08-14,N=36,中位既往 2 线)
- 130 mg QD 组:ORR 40.0%(2/5);靶病灶缩小 58% 与 36%
- 30–130 mg 总体:ORR 18.2%(4/22)、首次评估 DCR 68.2%
- 缓解持续性:4 例 PR 中 3 例在数据截止时仍持续(1 例接近 1 年)
- 安全性:15–130 mg 无 DLT、无导致停药的 TRAE;3 级 TRAE 8.3%;治疗相关蛋白尿 11.1%(低级别可逆)
- 靶点结合证据:循环 CCN2 持续下降;半衰期 18~32 小时支持 QD
- 报告人:Melina E. Marmarelis(宾大 Abramson)|试验:Phase 1/2|NCT06566079(RECRUITING,n=160)
与本领域的关联在方法学
ISM6331 由 Chemistry42 生成式 AI 设计——生成式 AI 设计分子是长寿药物发现的主流新工具, 本条是该方法在实体瘤 1 期读出的一条实证。适应症(间皮瘤)本身与衰老无关。
局限
130 mg 组仅 5 例、2 例缓解,ORR 40% 的分母极小,置信区间必然很宽, 不宜作为该药疗效水平的稳定估计。
B 级证据分级:B 级(同行评议临床前研究,主要为动物模型)
本文核心结论来自动物模型或体外细胞学,属临床前证据,不能外推至人体。「延长健康寿命」「改善功能」等表述在小鼠中的意义,与人类临床结局之间仍有距离。
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