时间标签：数据日期 2026-11-04 · 生成时间 2026-11-04 05:30（Asia/Shanghai）｜ 情报窗口 2026-11-02 01:30 ～ 2026-11-04 01:30 GMT+8 ｜ 情报发生日期 2026-11-03
《行业情报周报_2026-11-04》监管表 #1：FDA 于 2026-11-03 发布《Potency Assurance for Cellular and Gene Therapy Products》行业指南（定稿，Availability，FR 2026-22427）——为细胞/基因治疗产品的效价（potency）保证给出框架，对 MSC/细胞疗法类长寿管线（Longeveron laromestrocel、Enlivex Allocetra 等）的 CMC 控制与上市申报直接相关。同窗 Federal Register FDA/HHS/NIH/CMS 15 条逐条过筛，其余与衰老无实质关联。情报发生日期：2026-11-03。
来源：IMA 知识库《行业层·行业情报周报_2026-11-04》（file_id dDLuClwrrOub，实际下载核验 22,616 B；xlsx 结构化副本 daILXDCDuErF 14,431 B 同源） · 官方出处 原文链接