数据日期 2026-10-22 · 生成时间 2026-10-28 03:00 ｜ 行业情报周报 2026-W44（任务 7762986，周三 03:00 班）
数据
- 技术：CaRi-Heart——AI 分析冠脉 CT 血管造影的冠状动脉周围炎症
- 结果：无症状、常规风险分层为低危的成人中 42.9% 存在冠脉炎症升高、17.9% 为极高
- 关键发现：约 47% 无可检出斑块者亦有周围炎症升高
- 阴性对照：常规血检与临床风险工具（ApoB、non-HDL-C、HbA1c、hs-CRP、AHA PREVENT-ASCVD）均未与冠脉炎症相关，未能识别受影响个体
- 监管状态：CaRi-Heart 已获 FDA De Novo 上市授权，CaRi-Plaque 已获 FDA 510(k) 许可
与炎症衰老（inflammaging）的同构
慢性低度炎症被做成可检测、可编码、可支付的产品，干预窗口才真正存在。 这是「上游疾病相位」第一次有了可报销的影像学生物标志物。
局限
公司承认需更多研究验证其预后价值——即「测得出」尚未证明「能预测事件」。 在无症状低危人群中提高检出率，也必然伴随过度诊断的风险。
B 级证据分级：B 级（同行评议临床前研究，主要为动物模型）
本文核心结论来自动物模型或体外细胞学，属临床前证据，不能外推至人体。「延长健康寿命」「改善功能」等表述在小鼠中的意义，与人类临床结局之间仍有距离。
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