01bioRxiv 预印本预印本
AlphaProtein Novo：首次证明从头设计酶在难反应上优于天然序列挖掘
DeepMind 联合剑桥等，生成扩散模型从头设计氮宾转移酶合成哌啶，选择性约为天然起点 99 倍；另设计可在 90℃ 降…
10月5日阅读原文
学术前沿与论文
顶刊与预印本里的机制发现、模型与计算方法
02arXiv
Fold'EM：绕开密度重建，直接从冷冻电镜颗粒推断原子结构
把蛋白质生成先验直接与电镜颗粒图像结合，联合推断取向与结构以解析构象异质态，少量颗粒即可恢复准确模型。
10月1日阅读原文
03Nature Communications
MolGenBench：17 个结构生成模型的横向基准，暴露领域短板
Nature Communications。系统在靶点感知、活性分子召回与泛化性上普遍存在缺口，并提供标准化数据集与指标。
10月1日阅读原文
04Cell Reports Methods
stFormer：把空间配体信号注入空间转录组基础模型
Cell Reports Methods。经交叉注意力与偏置谱学习引入配体信号，统一 Visium 数据集并提升空间转录组…
9月30日阅读原文
05Computational Biology and Chemistry
PRISM-Gen：物理信息多保真框架筛广谱冠状病毒 Mpro 抑制剂
把片段树生成、物理信息电子筛选级联与跨冠状病毒对接结合，优先排序广谱 Mpro 抑制剂候选。
10月1日阅读原文
06Nature / Helmholtz Munich
Nature 论文：AI 设计的新型 RNA 运输载体 STV-C8 体内验证成功
亥姆霍夫慕尼黑与慕尼黑工大团队测试百余变体，STV-C8 转染效率显著优于脂质纳米粒；小鼠静注主要表达于肺，无免疫毒性。
10月上旬阅读原文
07Nature Biotechnology
Nature Biotechnology：鸟类 R2 跳跃基因改写，实现纯 RNA 定点写入 DNA
无需病毒载体、无需打断 DNA、无需 DNA 货物；原代细胞位点特异性整合效率达 60%，已把完整 CD19 CAR 装入…
10月上旬阅读原文
08FIFTIERS / Harvard HMS
哈佛生物衰老标志物大会：行业焦点从「测得准」转向「验证得住」
10 月 5 日开幕，近 30 位研究者与监管方到场，含 Horvath、Belsky、Snyder、Barabási、A…
10月5日阅读原文
09Genflow / FIFTIERS公司披露
Genflow：百岁老人来源 SIRT6c 基因疗法在 24 只老年比格犬上给出中期信号
第 182 天低剂量质粒 DNA 组 DNA 甲基化年龄平均下降 1.08 岁，对照组 0.07 岁；公司自述差异未达统计…
10月5日阅读原文
10Nature Neuroscience / FIFTIERS
Nature Neuroscience：正常衰老与阿尔茨海默病理作用于不同脑功能通路
分析 973 名 BioFINDER-2 与 129 名 ADNI 参与者，衰老沿「表征–执行轴」变化，早期 AD 沿「感…
10月上旬阅读原文
11BioML Digest 精选
指南翻转模型 GuideFlip：可从头设计柔性蛋白相互作用界面
针对构象高度动态的蛋白相互作用做柔性界面设计，扩展从头设计可及的靶标范围。
10月上旬阅读原文
AI 与计算驱动研发
AI 药物发现的落地进展、虚拟细胞与工业级实践
12Pharma Business Outlook
诺和诺德联手 Anthropic：把 Claude 与 Claude Science 引入药物发现流程
9 月宣布合作，10 月 1 日披露细节。聚焦生物学推理与 AI 驱动的软件研发；此前已用 Claude 把临床试验报告生…
10月1日阅读原文
13Anthropic / Pharma Business Outlook
Claude Science 四周内优化 30 余个开源生物分子建模系统，平均提速约 4 倍
Anthropic 报告称经优化的模型运行速度平均提升约四倍。对药企研发意味着可承受更大规模的虚拟筛选与建模任务。
10月上旬阅读原文
14Matterfact 周报 / The Business Podcast
Turbine「虚拟细胞」帮阿斯利康少做四分之三实验，但实验室验证仍是缺口
称模型让阿斯利康以 100 个细胞系替代 400 个，仍覆盖约 1200 个预测；赛诺菲科学家直言缺的是模型判断在湿实验站…
10月5日阅读原文
15BiotechTV
英矽智能 AI 设计药物进入 III 期临床，CEO 称礼来是「全球最大的长寿生物技术公司」
其主打 AI 发现药物推进至 III 期；该判断把制药巨头与长寿赛道直接挂钩。
10月5日阅读原文
16SLAS Discovery / Scienmag
Merck 疫苗线用 CellVision 全自动计数病毒斑块，效果优于商业方案
深度学习平台无需人工复核即可分割融合斑块，支撑在研登革热疫苗的 µPlaque 测定，刷新 AI 辅助疫苗分析基准。
10月上旬阅读原文
17SLAS Discovery / Scienmag
鼻咽癌药物筛选找到 AKT 抑制剂卡匹伐他特，选择性高且增敏放化疗
EBV 阳性与阴性细胞系配对筛选显示卡匹伐他特可选择性杀伤肿瘤、保全正常细胞，与铂类化疗协同并在移植瘤中延长生存。
10月上旬阅读原文
18SLAS Discovery / Scienmag
首次找到 LILRB4-SCG2 轴的小分子调节剂，为肿瘤免疫打开新入口
高通量 TR-FRET 筛出 BMS-813160 与 PSB-603，微摩尔级剂量依赖性抑制该免疫检查点相互作用，该通路…
10月上旬阅读原文
19科学智能北京范儿机构口径
北大药学院与望石智慧共建「AI 赋能新药创制平台」，官方称周期压缩至 12–18 个月
把灵素药效预测、靶点重定向、蛋白从头折叠基座与药物研发智能体串成流水线；宣称 PCC 周期缩至约 1/3–1/4、早期成本…
10月8日阅读原文
20科学智能北京范儿
中关村 FlexRibbon 平台补上蛋白质药物自主设计拼图
与中关村人工智能研究院共建，聚焦蛋白质药物自主设计，与北大平台共同构成北京 AI 赋能新药的两条技术路线。
10月8日阅读原文
21TLDR Biotech
ARPA-H 启动 Surpass 项目：用自适应 AI 基础设施改造临床试验
以自适应设计与 AI 驱动的试验基础设施为目标，覆盖多种疾病，是本期少见的高层级政府侧投入方向。
10月7日阅读原文
22TLDR Biotech / CRB
CRB 调查：合规顾虑把受监管药品生产中的 AI 采用率压到 10% 以下
质量与合规顾虑而非技术能力，成为 AI 进入 GMP 生产的主要瓶颈——对判断落地节奏是个反向信号。
10月6日阅读原文
23BioMed Nexus / Fierce Biotech
Iambic（AI 肿瘤学公司）启动约 1.35 亿美元 IPO 招股
AI 原生肿瘤学公司进入公开市场，是「AI 药企上市」这条路径上的又一案例。
10月8日阅读原文
临床试验与监管审批
三期读数、获批与失败、监管框架变化
24FDA / pdufa.bio / AJMC
FDA 提前一天批准泰圣奇 Tecentriq 用于 III 期 dMMR 结直肠癌术后辅助治疗
联合氟尿嘧啶类与奥沙利铂，基于 ATOMIC 研究 711 例成人及 1 例儿童；DFS 风险比 0.50（95% CI…
10月8日阅读原文
25FDA / AJMC / Targeted Oncology
图卡替尼获批为 HER2 阳性转移性乳腺癌维持治疗，PFS 24.9 对 16.3 个月
基于 654 例 HER2CLIMB-05 研究，与曲妥珠单抗及帕妥珠单抗联用作为维持方案。
10月7日阅读原文
26FDA / Pharmacy Times / AJMC
礼来 Jaypirca（Pirtobrutinib）获批前移至无 17p 缺失的初治 CLL/SLL
BRUIN CLL-313 显示较苯达莫司汀联合利妥昔单抗显著更长的无进展生存，非共价 BTK 抑制剂进入一线。
10月2日阅读原文
27FDA / AJMC
诺华 Rhapsido 成为首个获批治疗症状性皮肤划痕症的治疗药物
同时覆盖慢性自发性荨麻疹与症状性皮肤划痕症两项获批适应症。
10月7日阅读原文
28FDA / Targeted Oncology
c-Met ADC 药物 Temab-A 获 FDA 双重突破性疗法认定
针对难治性结直肠癌与 c-Met 表达的肺癌两项适应症，认定可加快开发节奏。
10月8日阅读原文
29FDA / Targeted Oncology
TRE-515 获 FDA 快速通道资格，用于 KRAS G12C 非小细胞肺癌
主张联合 KRAS 抑制剂可改善应答持久性。
10月3日阅读原文
30FDA / Targeted Oncology
齐拉替尼联合化疗启动 FDA 滚动审评，III 期 PFS 获益 6 个月
基于 III 期 REZILIENT3 数据，在 RTOR 通道下提交新药申请。
10月2日阅读原文
31GSK / ViiV Healthcare
GSK 长效注射 Cabenuva 在血病毒载量患者 IIIb 期达主要终点
CROWN 研究显示六个月病毒抑制优于标准口服抗逆转录病毒治疗；目前仍属研究用药、尚未获批。
10月6日阅读原文
32AbbVie / Genmab
AbbVie 与 Genmab：Epcoritamab 联合 R-CHOP 把新诊断 DLBCL 进展风险降 51%
EPCORE DLBCL-2 三期结果；该联合用药仍为研究性质。
10月6日阅读原文
33Pfizer / BiotechReality
辉瑞 LITFULO 白癜风 III 期：第 52 周面部与全身复色显著优于安慰剂
TRANQUILLO 与 TRANQUILLO 2 研究结果，支持推进 FDA 与 EMA 申报。
10月3日阅读原文
34TLDR Biotech
Cerevance 的 Solengepras III 期达主要终点，帕金森病「关期」时间缩短
针对 GPR6 受体，作为辅助治疗应对运动波动，为 FDA 申报铺路。
10月7日阅读原文
35TLDR Biotech
Atsena 的 ATSN-201 在 X 连锁视网膜劈裂症 I/II/III 期见疗效，计划 2028 年申报
视网膜基因疗法，支持 2028 年向 FDA 提交申请。
10月7日阅读原文
36ARPA-H / Longevity.Technology
Bexorg 获 ARPA-H 最高 2830 万美元，把脑灌流平台从 24 小时延至两周
三年三阶段项目，目标是让人脑药理学的纵向研究成为可能，并支撑阿尔茨海默等中枢神经疾病方案。
10月7日阅读原文
37TLDR Biotech失败
默沙东 firmonertinib 三期在 EGFR 20 号外显子插入型 NSCLC 未达主要终点
本期重要负面读数；EGFR 20ins 赛道的确定性受到影响。
10月6日阅读原文
38TLDR Biotech失败
MimiVax 的 SurVaxM 二期在新诊断胶质母细胞瘤未达主要终点
靶向 survivin 的多肽疫苗二期失败。
10月7日阅读原文
39BioMed Nexus失败
argenx 因无效性终止干燥综合征三期研究，乳糜泻适应症同时受挫
FB102 在乳糜泻开发受挫，argenx 自主免疫管线双重承压。
10月9日阅读原文
40BioMed Nexus / Fierce Biotech
Nuvig 叫停 CIDP 二期 NVG-2089 试验，称出于成本与时间而非安全性
IIP/ITP 研究继续推进；属主动战略收缩而非安全性事件。
10月6日阅读原文
41MHRA / TLDR Biotech
英国 MHRA 将对 AI 医疗器械实施持续监测，纳入新监管框架
监管从一次性审批转向全生命周期监测，是全球范围内较早把 AI 器械纳入持续监管的安排之一。
10月6日阅读原文
42PMCPA / Fierce Pharma
英国 PMCPA 就 CSL Seqirus 未披露付款问题处以超 70 万英镑罚单
涉及 2020–2022 年间向一家法国医疗机构的付款缺少必要文件与披露，公司已自愿承认。
10月8日阅读原文
资本、融资与并购
IPO、授权交易、并购与募资动态
43Sanofi / Regeneron
赛诺菲与再生元联盟扩容：四款长效免疫抗体加入，10 亿美元首付
新增含 REGN20423 在内的四款再生元自主研发长效抗体；再生元获 10 亿美元首付，潜在里程碑最高 70 亿美元，利…
10月2日阅读原文
44BioMed Nexus
Viatris 16.5 亿美元收购 Pacira，加码长效注射与神经科学
本周第二笔窗口期定价交易中的大型并购。
10月9日阅读原文
45TLDR Biotech
卫材 20 亿美元收购 IntraBio，获得罕见病药 Aqneursa
通过收购补齐两种遗传性疾病的孤儿药管线。
10月6日阅读原文
46TLDR Biotech
GE 医疗 9.45 亿美元收购 Sofie Biosciences，扩展放射性药物产能
补强美国本土放射性药物制造能力，属于影像与放射性药物交叉的产能布局。
10月6日阅读原文
47Fierce Biotech / Endpoints
赛诺菲支付 Biohaven 8000 万美元首付，引进三款胞外 IgG 降解剂亚洲权益
覆盖日本、韩国、台湾与东盟市场，另有 2000 万美元里程碑与 20% 利润分成；BHV-1300 正处于格雷夫斯病三期。
10月8日阅读原文
48BioMed Nexus / IFR
TRexBio IPO 定价 14.00 美元/股，募资约 1.17 亿美元，礼来拟持股至多 19.9%
833.3 万股，纳斯达克 10 月 9 日首秀，预计 10 月 13 日交割；礼来表达增持意向以维持 19.9% 持股。
10月8日阅读原文
49IFR / BioMed Nexus
Vaxcyte 约 10 亿美元股权加可转债同步推进，10 月 9 日预计交割
各 5 亿美元的两笔并行发行，含 30 天超额配售权。
10月9日阅读原文
50AllSci / Spyre
Spyre 3.5 亿美元增发定价 85 美元，收盘价低于发行价 6%
411.8 万股，承销商另有约 5250 万美元 30 天超额配售权；资金用于 SPY072 推进 HS 三期准备。这是其…
10月5日阅读原文
51TLDR Biotech
Forbion 完成 23 亿欧元（26 亿美元）两支基金，将支持约 30 家生物科技企业
覆盖基因治疗与小分子两大方向，是欧洲本期规模最大的生物科技募资事件。
10月6日阅读原文
52TLDR Biotech
TCGX 成立 6 亿美元亚洲生命科学基金一期，专注投亚洲生物科技
反映资本对亚洲生物医药资产的区域配置需求上升。
10月7日阅读原文
53BioSpace / TLDR Biotech
Matchpoint Therapeutics 1.5 亿美元 B 轮，推进口服共价 T 细胞调节剂进临床
由 Nextech Invest 与 Norwest 领投，计划 2027 年把 MPT-062 带入临床。
10月7日阅读原文
54Sesamers / PharmaFocus
Sensible Biotechnologies 4700 万美元 A 轮 + 最多 2000 万非稀释资金
Oxford Science Enterprises 领投，OTB Ventures 与 In-Q-Tel 新入；BioN…
10月6日阅读原文
55TLDR Biotech
KymaThera 8000 万美元 B 轮，推进 PI3Kα 抑制剂 K-1728 进临床
面向乳腺癌，结构驱动的药物发现路径。
10月7日阅读原文
56TLDR Biotech
Multiply Labs 7500 万美元 B 轮，用物理 AI 机器人自动化生物制品制造
细胞疗法 CDMO 自动化，是 AI 与制造交叉的硬件侧代表案例。
10月7日阅读原文
57Hercules Capital / Trade coverage
NorthStar 获最高 1.85 亿美元融资，扩建锕-225 产能
由 Hercules Capital 领投，对所有放射性配体开发者都是供应链端信号。
9月29日阅读原文
58TLDR Biotech
阿斯利康启用 Kendall Square 57 万平方英尺研发中心，容纳 2000 名研究员
覆盖细胞治疗、肿瘤与罕见病，是大药企研发基础设施扩张的又一例证。
10月6日阅读原文
59TLDR Biotech
BD 承诺 190 亿美元美国投资，其中 30 亿用于扩产以推动回流
器械与医疗基础设施制造回流是本期政策侧的主线。
10月6日阅读原文
60TLDR Biotech / BioMed Nexus警示
Caribou 砍掉两条临床 CAR-T 项目，因无法为 FDA 已对齐的关键试验融资
两日内股价跌 57.6% 至 0.48 美元，进入清盘程序并寻求战略替代——CAR-T 融资窗口收窄的典型样本。
10月7日阅读原文
61Matterfact 周报
二级市场：Schrödinger 创 52 周新高后当日跌 12.4%，周跌 13.4%
Recursion 10 月 5 日涨 14.9% 后全数回吐，周跌 2.9%；两家公司均无公司层面消息解释——AI 药企…
10月9日阅读原文
衰老与健康寿命
衰老生物学干预、健康寿命赛道与居家照护转型
62AAO / 红星新闻早期数据
全球首个细胞重编程人体试验公布一期数据，三名青光眼患者中两名视野改善
Life Biosciences 在 AAO 年会公布 ER-100 数据：注射加八周抗生素激活年轻化因子，未报严重不良事…
10月8日阅读原文
63红星新闻
细胞重编程采用「部分重编程」思路：去掉 c-Myc，只退回功能失常之前的节点
避开完全重编程的畸胎瘤风险；技术根基可溯至 2012 年诺贝尔奖的山中因子。全球抗衰老细胞重编程市场预计从 2025 年…
10月8日阅读原文
64New Market Pitch
长寿赛道近 12 笔融资合计约 8.33 亿美元，但中位数仅约 850 万美元
Neko Health 一笔 7 亿美元 C 轮占约 84%；12 家中有 6 家融资不超过 700 万美元——除少数规模…
10月上旬阅读原文
65New Market Pitch
长寿赛道正分化为「照护交付」与「衰老生物学治疗」两条路线
12 笔最新交易中 7 家以预防健康、诊所或诊断平台为主，5 家聚焦治疗与衰老生物学；治疗侧几乎全部仍处临床前，尚无获批的…
10月上旬阅读原文
66Longevity.Technology
HexemBio 1550 万美元推进 aged 造血干细胞年轻化疗法
把老龄造血干细胞置于合成「年轻」发育微环境以恢复造血与免疫细胞生成；处于临床前与 IND 支持阶段，目标 2027 年首次…
9月15日阅读原文
67Business Standard / New Market Pitch
Vytalyou 获约 100 万美元增长资金，用于扩张印度孟买之外的连锁诊所
医生主导的长寿诊所，结合血液检测、影像与 AI 支持的健康寿命评估；2026 年为增长轮或 Pre-A 阶段。
9月17日阅读原文
68New Market Pitch
Neko Health 7 亿美元 C 轮领跑预防性健康赛道
7 月 15 日完成的超大规模融资，推动预防性扫描与长寿诊所一体化；是本期长寿板块最大单笔。
7月15日阅读原文
69SEC filing / FIFTIERS
At Home Harmony 融资 470 万美元并寻求追加 80 万美元，参与 Medicare GUIDE 失智照护模式
把居家初级保健、药房、照护管理与个人护理整合为单一平台，反映照护从机构向家庭迁移的趋势。
10月5日阅读原文
70Omega Healthcare / FIFTIERS
机构养老同步整合：Omega 向 PACS 移交 32 家佛州护理机构、4049 张床位
首年组合租金预计增加 2610 万美元，次年再增 250 万美元，此后按 2% 递增——反映长护资产对运营能力要求上升。
10月5日阅读原文
71FIFTIERS / 马德里卫生局
西班牙启动 2026–27 流感接种，60 岁以上优先并同步 COVID 疫苗
目标是 60 岁以上流感接种覆盖率达 75%，80 岁以上与养老机构居民优先——提示基础预防仍是回报最高的干预。
10月5日阅读原文
72Longevity.Technology
Science Corp 融资 2.3 亿美元，推进视觉恢复芯片商业化
神经接口方向的本期大额融资。
10月上旬阅读原文
工程平台与制造
生产工艺、CDMO、供应链与实验室基础设施
73Sesamers / Techopia
细胞内合成 mRNA：Sensible 用工程细胞生产「天然修饰」mRNA，每周约 1000 条序列
VECTOR 平台把 AI 序列设计、自动化筛选与工程细胞生产整合；PromPT 技术在纯化前于细胞内捕获保护 mRNA…
10月6日阅读原文
74Charles River / BiotechReality
查尔斯河推出快速细胞库方案，生产周期缩短 40%（行业标准约 20 周）
把快速微生物与支原体检测与 iDTECT 平台 NGS 鉴定配套，为细胞与基因治疗生产提速。
10月7日阅读原文
75Scottish Enterprise / TLDR Biotech
RoslinCT 获 725 万英镑苏格兰企业研发资助，推进数字化细胞治疗制造
CDMO 侧的运营与工艺投入。
10月6日阅读原文
76TLDR Biotech
Serán Bioscience 完成未披露融资，加速 CDMO 扩产与商业化设施完工
方向为颗粒工程、处方设计与分析服务。
10月6日阅读原文
77BiotechReality
礼来启用 Lebanon 先进疗法工厂，首座专用基因药物制造基地
基因药物制造产能自建，是 GLP-1 与基因疗法上游布局的一部分。
10月上旬阅读原文
78TLDR Biotech
多家 CDMO 与细胞治疗公司同期完成融资，扩产仍是主用途
Consano Bio 融资超 1500 万美元用于骨科生物疗法与慢性疼痛；SereNeuro 种子轮推进非阿片类疼痛疗法。
10月6日阅读原文
79FDA / AJMC
自体心脏瓣膜 Autus 获 FDA 批准，可随儿童生长而调整尺寸
先天性心脏缺陷的可生长人工瓣膜，有望减少儿童重复开胸手术。
10月5日阅读原文
80Goodfire Research
Goodfire 为 Kimi K3 与 GLM 5.3 训练并部署生产级网络安全监控器
基于激活探针加 LLM judge 的监控级联，已部署到生产推理栈——开放权重模型进入企业生产环境后的安全配套样本。
10月8日阅读原文